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    1. 何為殺孢子劑

      一、什么是殺孢子劑?

      殺孢子劑是個舶來詞,是英文Sporicide的翻譯。在歐美等西方發達國家,制藥潔凈區需要進行嚴格滅菌,用來進行滅菌的化學藥劑稱為化學滅菌劑antimicrobial chemical agent,而化學滅菌劑的效用標準就是能夠殺滅抗性最高的生物體芽孢(Spores),所以化學滅菌劑常稱為Sporicide。由于中國的制藥工業完全來自美國與歐盟標準,所以制藥工業同時將Sporicide這個詞引入,將其翻譯為“殺孢子”。

      二、“殺孢子劑”是不準確的約定俗成名稱

      空間微生物中含有細菌、真菌、病毒,孢子,孢子普遍存在于微生物中,而芽孢是芽孢細菌孢子形成分化而產生的一種特殊孢子。芽孢和孢子都是微生物的一種形態,但嚴格來說兩種是完全不同的物質。芽孢(spore)是細菌的休眠體,又稱內孢子(endospore)抗逆性強,能經受高溫、紫外線,電離輻射以及多種化學物質滅殺,在極端不利的條件下也能存活數年。而孢子是指蕨類植物,藻類植物,苔蘚植物,真菌等產生的繁殖器官,在微生物學上主要指真菌孢子。

      所以“Spores”準確來說應叫殺芽孢劑而不是殺孢子劑,但由于孢子也是制藥車間需要嚴格控制的微生物體,長期下來,殺孢子劑就成為了約定俗成,也是目前制藥等行業內的常用名稱。

      三、殺孢子劑不是常見的普通消毒劑

      以往的消毒方式有很多種,煮沸消毒法、巴氏消毒法以及化學藥劑消毒,這些都是屬于較為溫和的物理或化學方法,基于芽孢和孢子的自身特點,這些方法僅能殺死物體表面或內部一部分對人體有害的微生物,而上述所言的化學方法采用的通常為普通消毒劑。而殺孢子劑的反應機理,足以完全除去所有的微生物,包括芽孢和孢子。以下便是消毒用品的具體概念。

      Sanitizer (殺菌劑):能將微生物繁殖體減少到安全的水平,但不能殺滅孢子的化學試劑。如:70%乙醇、70%異丙醇。

      Disinfectant (消毒劑):能有效殺滅微生物繁殖體,但不能殺滅孢子的化學試劑。如:季銨鹽類、酚類。

      Sporicide (滅菌殺孢子劑):能殺滅微生物繁殖體以及細菌芽孢、霉菌孢子的化學試劑。如:次氯酸鈉、過氧化氫、過氧乙酸/過氧化氫混合物。

      諾福殺孢子劑NOCOCIDE,該產品源自比利時,專門針對藥廠,殘留只有水和氧氣,符合CGMP和FDA規定,驗證易通過。

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